cơ sở pháp lý trong thương mại điện tử ngành dược? Lấy ví dụ ngành dược?

 Cơ sở pháp lý trong thương mại điện tử ngành dược

Thương mại điện tử ngành dược là lĩnh vực đặc thù, liên quan trực tiếp đến sức khỏe con người, nên chịu sự quản lý chặt chẽ bởi các quy định pháp luật. Doanh nghiệp cần tuân thủ các quy định về kinh doanh, phân phối, quảng cáo, bảo mật thông tin và thanh toán để đảm bảo hợp pháp hóa hoạt động.

---

1. Cơ sở pháp lý tại Việt Nam

🔹 Luật Dược 2016

Điều 6: Chỉ các đơn vị có giấy phép kinh doanh dược phẩm mới được bán thuốc online.

Điều 40: Chỉ dược sĩ có chứng chỉ hành nghề mới được tư vấn và bán thuốc.

Điều 53: Thuốc kê đơn bắt buộc phải có đơn bác sĩ hợp lệ khi bán trực tuyến.

✅ Ví dụ: Ứng dụng Medigo yêu cầu người mua tải lên đơn thuốc trước khi đặt mua thuốc kê đơn.

---

🔹 Nghị định 52/2013/NĐ-CP về Thương mại điện tử

Website bán thuốc trực tuyến phải đăng ký với Bộ Công Thương.

Cung cấp đầy đủ thông tin sản phẩm, nguồn gốc xuất xứ, hướng dẫn sử dụng.

Phải có chính sách đổi trả, bảo vệ quyền lợi khách hàng.

✅ Ví dụ: Website longchau.vn của Nhà thuốc Long Châu đã đăng ký hợp pháp với Bộ Công Thương để bán thuốc online.

---

🔹 Nghị định 98/2021/NĐ-CP về Quản lý trang thiết bị y tế

Các sản phẩm như máy đo huyết áp, nhiệt kế, khẩu trang y tế phải có giấy phép lưu hành hợp lệ.

✅ Ví dụ: Shopee chỉ cho phép các gian hàng có giấy chứng nhận đăng ký trang thiết bị y tế bán sản phẩm y tế trên nền tảng.

---

🔹 Nghị định 13/2023/NĐ-CP về Bảo vệ dữ liệu cá nhân

Dữ liệu khách hàng, đơn thuốc phải được bảo mật và không chia sẻ trái phép.

Doanh nghiệp phải có cơ chế bảo vệ dữ liệu y tế của người tiêu dùng.

✅ Ví dụ: Nhà thuốc An Khang sử dụng xác thực OTP khi khách hàng truy cập lịch sử đơn thuốc để đảm bảo bảo mật thông tin.

---

🔹 Quy định về Quảng cáo thuốc trực tuyến

Thông tư 09/2015/TT-BYT: Cấm quảng cáo sai sự thật về thuốc hoặc dùng các cụm từ như "thần dược", "chữa khỏi 100%".

Nghị định 181/2013/NĐ-CP: Quảng cáo thuốc phải có giấy phép từ Bộ Y tế trước khi đăng tải.

✅ Ví dụ: Một số công ty bán thực phẩm chức năng tại Việt Nam đã bị phạt do quảng cáo sai công dụng sản phẩm trên Facebook.

---

2. Cơ sở pháp lý quốc tế

🔹 FDA (Mỹ) - Quy định về Bán thuốc trực tuyến

Các nhà thuốc online phải có giấy phép của FDA.

Cấm bán thuốc không kê đơn sai quy định hoặc chưa được FDA cấp phép.

✅ Ví dụ: Amazon Pharmacy chỉ bán thuốc được FDA phê duyệt và yêu cầu khách hàng cung cấp đơn thuốc điện tử hợp lệ.

---

🔹 WHO - Hướng dẫn về Dược phẩm trực tuyến

Yêu cầu doanh nghiệp cung cấp nguồn gốc rõ ràng, không bán thuốc giả.

Cấm quảng cáo thuốc sai công dụng hoặc gây hiểu lầm.

✅ Ví dụ: Alibaba Health sử dụng công nghệ blockchain để truy xuất nguồn gốc thuốc nhằm chống hàng giả.

---

3. Quy định về Thanh toán và Giao dịch trong ngành dược

Luật Giao dịch điện tử 2005: Giao dịch mua bán thuốc online phải có hóa đơn điện tử hợp lệ.

Nghị định 130/2018/NĐ-CP về chữ ký số: Các đơn thuốc điện tử phải được xác thực bởi hệ thống chữ ký số hợp pháp.

✅ Ví dụ: CVS Health (Mỹ) sử dụng chữ ký số và xác thực e-Prescription khi khách hàng mua thuốc online.

---

Kết luận

Thương mại điện tử ngành dược chịu sự quản lý chặt chẽ của pháp luật để đảm bảo chất lượng thuốc, quyền lợi người tiêu dùng và tính minh bạch trong kinh doanh. Doanh nghiệp cần tuân thủ quy định về kinh doanh, quảng cáo, bảo mật thông tin và giao dịch điện tử để tránh vi phạm pháp luật.